券商评级：龙年A股完美收官 26股成主力蛇年新目标(5)

　　云南白药:产品安全可靠,有望春节后在香港重新上架

　　云南白药 000538 医药生物

　　研究机构：申银万国证券 分析师：罗鶄 撰写日期：2013-02-08

　　公司发布公告,2月5日晚香港卫生署指令持牌中成药批发商丰华(香港)公司从消费者手中回收云南白药胶囊、云南白药散剂、云南白药膏、云南白药气雾剂、云南白药酊、云南白药创可贴和云南白药气雾剂双效七款中成药,因检测有未标示的乌头类生物碱。公司积极应对,已将产品毒副实验安全性报告及不良反应资料提交给香港代理商。同时,SFDA于6日发布公告,证明公司产品未发现严重不良反应报告,总体安全。

　　评论:

　　毒性药材经炮制后低毒或无毒,云南白药安全有效:云南白药配方中含有乌头类物质,含有乌头类成份的药材毒性与其双酯型乌头碱的含量高低有密切关系。通过炮制,乌头碱水解成乌头次碱、乌头原碱,可使毒性大大降低。云南白药通过独特的炮制、生产工艺,在加工过程中,已使乌头碱类物质的毒性得以大幅减弱甚至消解。云南白药问世111年,民间长期使用证明了其安全有效性,10-12年期间公司共生产销售云南白药(4g/瓶)1亿瓶、云南白药胶囊(0.25g/粒)17亿粒,并主动进行不良反应监测,结果显示各类不良反应仅28例,表现为皮肤过敏、发痒等,无严重不良反应,产品安全有效。

　　SFDA于6日发布公告,证明云南白药总体安全:香港卫生署发布公告第二天,国家食品药品监督管理局即发布公告,称凡列入国家秘密的品种,其说明书、标签可不列成份项目。在安全性方面,称已“对云南白药的不良反应进行了监测,未发现严重的不良反应报告”。

　　毒副实验的安全性报告及不良反应资料已提交香港代理商,云南白药系列有望春节后在香港重新上架:2008年11月云南白药(胶囊)技术改造被列入国家十一五科技重大专项,其中国家(浙江)新药安全评价研究重点实验室进行了毒理学方面的试验研究,从云南白药的急性毒性、长期毒性、遗传毒性、生殖毒性等各个方面进行了详细充分的实验研究,研究结果证明云南白药是安全的。公司已将毒副实验的安全性报告及不良反应资料提交给香港代理商,预计经香港卫生署审批后,云南白药系列产品有望春节后在香港重新上架。

　　药品安全性可能在此次香港下架风波中更得到确证:如果在香港重新上架,云南白药安全性将进一步得到确证,我们维持12-14年每股收益2.27元、2.95元、3.80元,同比增长30%、30%、29%,对应预测市盈率分别为34倍、26倍、20倍。12个月目标价89元,如果整合清逸堂“日子”卫生巾,股价可看高至103元,对应13年30-35倍预测PE,维持“买入”评级。