常山药业:2013年医药秋季策略会纪要(2)
常山药业 300255
研究机构:兴业证券 分析师:徐佳熹,项军 撰写日期:2013-09-18
近期,我们在北京举办了兴业证券医药生物行业2013年度行业高端研讨会,邀请到新华医疗、双鹭药业、瑞康医药、乐普医疗、常山药业、丽珠集团、北陆药业、舒泰神和汤臣倍健等多家上市公司管理层与投资者进行交流,现将部分企业交流情况汇总。
本篇为常山药业交流纪要。
一、公司情况介绍:
公司基本情况:常山药业成立于2000年,是中国肝素行业唯一完整的肝素生产药物企业,公司业务覆盖从猪小肠粘膜、肝素粗品肝素中间体,肝素原料药,普通的肝素注射液,到低分子肝素原料,低分子钙注射液等,在研的产品包括氯肝素,帕米肝素,贝米肝素,帕肝素,阿地肝素,硫酸皮肤素,超低分子肝素等,此外公司下属的合资公司还在研制治疗糖尿病的长效药以及抗肿瘤长效靶向药物。公司总厂占地52000平米,建筑面积17000平米。目前持股5%以上的股东为是董事长高树华和国投高科,公司旗下两个子公司,江苏常山(常州子公司)和久康(合作研发平台)。目前公司产品主要有肝素和低分子肝素原类药,透明质酸原药和小容量注射剂,还有一些固体制剂。公司制剂的主打产品是万脉舒(低分子钙注射液,那曲肝素钙注射液)。目前通过改造后,产能能够到1500万支/年。低分子肝素钙注射液是预充的,质量标准高于国家一般标准,连续两年在全国同行业销售排名第一。
二、公司交流情况:
低钙有望增长稳健较快增长:公司主打产品低分子肝素钙注射液这几年来增长迅猛,高端的低分子肝素钙制剂的市场份额在国内同类产品排名第一,销量已从从2010年400多万支增加至2011年的600-700万支,2012年超过了900万支,2013年上半年销量已经超过600万支,同比增速达到55%,预期全年仍有望保持较快增速。
募投项目继续推进,肝素系列产品日益丰富:公司在建的募投项目规模达到14万5000平方米,主要包括原料药车间,注射剂车间,研发中心,办公楼,食堂和宿舍。其中原料药车间、研发楼和辅助设施预计到明年的4月30日可以建成,注射剂车间则预期到2014年年底建成。新厂建完以后的普通肝素产能达到30000公斤,依诺肝素产能达到3000公斤,那曲肝素3000公斤,透明质酸20000公斤。2012年3月份公司收购了常州泰康制药有限公司,现已更名常山生化药业江苏有限公司,江苏的子公司产品原料有那曲肝素、达肝素、依诺肝素等产品。公司这两年力推的产品包括达肝素(已经报给国家,未来将开始现场观察),那曲肝素(原料药、制剂同时申报,争取首仿),以及依诺肝素(目前国内还没有批文,主要在国外市场销售),未来2-3年内随着上述品种的陆续上市,公司有望进一步丰富肝素系列的产品线,巩固其在肝素领域的优势地位。
西地那非及长效药物成为长期看点:辉瑞产“万艾可”(枸橼酸西地那非片)临床用于治疗男性勃起功能障碍(ED),2012年全球销售额达20.5亿美元,辉瑞的西地那非在国内拥有两个主要专利,包括用途专题(14年6月到期)和工艺专利(17年到期)。公司的常州子公司拥有自己的生产工艺专利,目前也正在对其工艺进行进一步优化以提高产品纯度和得率。2014年待其用途专利到期后有望申报生产,有望首批分享国产“万艾可”大市场。此外,公司在2012年1月成立了常山久康生物科技有限公司作为其新药研发平台,久康公司又和美国公司的黄馨祥控制的ConjuChem成立了一个合资公司(常山凯捷健生物药物研发有限公司),从事以白蛋白药物为载体的药物研究,主要合作的专利是长效糖尿病药物“白蛋白结合型长效艾苯那肽”,该药物首先将母体化合物艾塞那肽进行结构修饰,然后再与重组人血白蛋白(rHA)结合,从而延长艾塞那肽血浆半衰期(至7天),临床上患者仅需每周注射一次,其用药更方便且控制血糖更稳定。目前该产品已经在美国和加拿大完成了3个Ⅰ期临床研究及2个Ⅱ期临床研究。目前该品种相关技术已经转移至合资公司,我们预计国内也将很快申报临床,成为公司中长期值得关注的研发亮点。
三、兴业观点: