机构内参强推 12股可闭眼买入(2)

　　长春高新 000661

　　研究机构：华创证券 分析师：于洋,胡朝凤 撰写日期：2014-01-15

　　事项

　　子公司金赛药业长效生长激素进入“审批完毕待制证状态“,子公司百克生物出资Mucosis公司和百克生物就Mucosis公司的SynGEMOR和Mimopath?技术进行了技术授权,同时百克生物分2期共计投入350万欧元认购Mucosis公司25%的股权。协议生效后,认购Mucosis公司10%的股份;2014年12月31日前,再认购Mucosis公司15%的股份。

　　主要观点

　　1. 长效生长激素即将获批,利好公司的长期发展。

　　公司全球首创的长效生长激素进入“审批完毕待制证状态”,保守预计一个月左右有望拿到新药证书,鉴于公司老车间正在进行新GMP改造,乐观预计三季度末通过后能够生产新产品并很快上市销售。

　　目前公司水针产品独家剂型2012年市场占有率达到57.43%,目前竞争企业大多还未进入申报生产阶段,预计1-2年内不会有新的竞争企业,加上雪兰诺退出市场,水针产品的领先优势越加明显,因此我们判断从公司的产品线看1-2年内公司有望继续保持水针的领先优势,长效产品有望在1-2年推广后逐渐发力。

　　鉴于目前常规的人生长激素粉针剂型为主,存在每天腹部注射、治疗疗程长粉针溶解过程复杂容易造成二次污染等分风险,而且每天注射患者的依从度低, 有数据显示:

　　一般23%接受短效生长激素治疗的儿童每月至少漏打三针,

　　两年的治疗期内13%的儿童会漏打一半以上的处方量,

　　因此导致单个儿童的处方量一直基本维持在3个月左右,未来长效产品一周使用一次,可以减少使用次数,能够通过提升患者依从度提升单个患者的使用剂量,而且相关数据显示长效产品对患者身高生长速率变化明显好于短效产品, 因此长效产品投放市场后将极大拓展现有生长激素的市场空间,保持公司在生长激素的领先地位,利好公司的长期发展。

　　2、百克生物通过合作获得新技术的使用权,为其他创新疫苗研究搭建新平台。

　　大部分病毒、细菌引起的感染发生在胃肠道、呼吸道及生殖道等粘膜表面,疫苗注射免疫虽然可产生较强的系统免疫反应,但对粘膜感染无保护作用。鼻相关淋巴组织是上呼吸道主要的免疫防御屏障,为了有效地预防粘膜感染,疫苗须经粘膜途径刺激免疫系统比较有效,非常适合做呼吸道感染病毒的新的免疫。而且根据CVI(儿童用疫苗规划)和使用尽量避免注射的要求,口服、滴鼻及其它粘膜途径的免疫接种方式有望在儿科免疫市场前景较好。

　　Mucosis B.V.是一家成立于2006年欧洲公司,2013年前三季度亏损94.3万欧元,公司重点研发粘膜接种的疫苗,如鼻腔、口腔疫苗,该公司开发出了Mimopath?技术,应用Mimopath?技术的疫苗可有效诱导免疫反应,特别是粘膜免疫反应,以Mimopath?技术研发的疫苗以鼻喷方式接种,可广泛应用于呼吸道感染性疾病,如流行性感冒、呼吸道合胞病毒等预防性疫苗的研究和开发。其首个基于该技术研发的流感疫苗FluGEM已于2011年在欧洲进入I期临床研究阶段。结果表明,健康成年人应用该疫苗是安全的,并且可以诱导局部粘膜免疫反应和系统性免疫反应。百克生物获得该技术的中国独占授权和亚洲非独占授权,意味着公司获得了新的技术平台的使用权,未来有望使用该技术研发创新型疫苗,利好公司的长期发展。

　　3、子公司百克生物获得新技术授权,在研大品种储备再添新军。

　　公司将利用该技术中国和亚洲开发新型呼吸道合胞病毒RSV疫苗, RSV是引起婴幼儿支气管炎和肺炎的主要原因, 并可致免疫缺陷病人显著发病和死亡,在英国,每年每1000个入院儿童中就有28人(不满一岁)是因为受到了RSV病毒的感染。而在全球,最新估计的呼吸道合胞体病毒肺炎的病例数为3300万,每年死亡人数达到199000例。RSV 疫苗已被 WHO 列为全球最优先发展的疫苗之一,但是因为婴幼儿免疫系统不成熟,迫切需要新的口腔、鼻粘膜免疫的新产品的上市,未来市场规模可参照全球肺炎疫苗销售。

　　目前还没有RSV疫苗上市,现有十几种在研的同类疫苗分别处于早期研究阶段及I期、II期临床研究阶段,其中进入I期临床研究的有3种,进入II 期临床研究有2种,但其技术手段均与Mucosis公司的技术不同,我们分析认为鉴于Mucosis公司技术已经在流感疫苗中验证能够引起免疫反应,未来在RSV病毒研发中成功概率较大,但是鉴于该疫苗的研究刚刚起步后续研究时间较长预期7-10年,短期业绩影响不大,长期看在研大品种储备再添新军,利好公司的长期发展。

　　4、公司获得政府补助小幅提升2013年业绩。

　　鉴于公司在各自领域的研发优势,因此各子公司获得政府补助较多,去年同期获得政府补助1804万元,2013年预计能够获得3857万元政府补助,其中金赛1000万,华康药业2046万,百克生物760万,计入递延收益2461万元,计入营业外收入1909万元,扣除企业所得税后增加当年合并报表净利润1643万元。

　　5、投资建议:推荐(维持):我们暂时维持公司2013-2015年EPS为2.44/3.06/4.11元盈利预测,对应的PE为48X/38X/28X, 我们分析认为金赛药业生长激素市场空间大,未来长效生长激素上市能够有效提升矮小症的就诊率,市场将被逐渐打开。而且百克通过合作定位创新型疫苗战略思路逐渐清晰,长效生长激素、促卵泡激素两个大品种为后续高成长护航,继续维持“推荐”评级。

　　风险提示

　　1、公司改善管理等运作方案具有不可预测性影响公司股价表现。

　　2.促卵泡激素新产品获批进度低于预期。

　　3、长效生长激素的市场推广低于预期。

　　4、新型疫苗的研发刚刚开始还具有很多的不确定性。