机构戒酒吃药 医药股成长潜力无限(4)

　　海正药业:终止Celsion的ThermoDox协议

　　类别：公司研究机构：招商证券股份有限公司研究员：李珊珊,徐列海,杨烨辉,廖星昊 日期：2013-02-01

　　海正药业(600267)发布公告:由于Celsion的ThermoDox在原发性肝癌三期临床研究没达到主要临床研究终点。海正将终止与Celsion公司签订的关于ThermoDox在中国大陆、香港和澳门地区的开发和销售意向性协议。我们预计本次终止协议不会对公司财务状况和经营业绩造成影响。我们认为海正药业(600267)的核心投资逻辑在于公司的拐点明确,配置价值凸显。新药的研发向来就面临着失败的风险,我们一直认为与Celsion合作的意义在于标志着公司迈入专利药授权生产和销售商,一时的合作终止仅仅是暂时的停止,后面可能还会有Celsion的其他专利药,或者更多的类似Celsion的公司与海正合作,模式没有问题,低成本,以小搏大,一个个案的成功与否不影响对模式的肯定。我们维持盈利预测:2012~2014年收入增长18%、23%、25%,净利润增长-40%、38%、45%,实现EPS分别为0.36元、0.50元和0.73元,海正产业升级加速,将来很确定,空间也很大,短期估值高体现的是对确定性和空间的溢价,大投资看大逻辑,140亿市值没体现大象转身的价值。

　　维持“强烈推荐-A”的投资评级。

　　终止Celsion的开发和销售意向性协议,业绩不影响,仍然标志海正迈入专利药授权生产和经销商,一个尝试是众多尝试中的一个,不影响趋势。2013年1月31日晚上,Celsion公司宣布ThermoDox联合射频消融在原发性肝癌的三期临床研究(HEAT研究)没有达到主要临床研究终点,揭盲不理想。相比单纯使用射频消融治疗,ThermoDox和射频消融联合改善中期肝癌病人的无疾病进展期33%,P值=0.05。ThermoDox在研究中显示良好的耐受性,没有严重不良反应。根据ThermoDox三期临床研究结果不理想,海正将终止与Celsion公司签订的关于ThermoDox在中国大陆、香港和澳门地区的开发和销售意向性协议,并且不再支付后续费用。公司预计此次终止协议不会对公司财务状况和经营业绩造成影响;临床的分组数据正在处理中,未来海正将根据亚组分析结果,特别是中国病人亚组分析结果决定是否在中国开展ThermoDox的临床研究、注册和市场开发工作。我们一直认为与Celsion合作的意义在于标志着公司迈入专利药授权生产和销售商,一时的合作终止仅仅是暂时的停止,后面可能还会有Celsion的其他专利药,或者更多的类似Celsion的公司与海正合作。一个尝试是众多尝试中的一个,不影响趋势。

　　公司研发实力雄厚:现有产品很多,其中原料药品种达到80多种,制剂品种接近20种,目前有13个制剂产品处于申请临床、生产阶段;

　　产业升级加速,制剂销售国外平稳,国内突破明显:以API开发和制剂生产优势,与跨国公司合作,承接转移生产定单;寻求联合申报、合作开发,甚至终端销售代理,争取销售利润分成,以获取“原料+制剂”双重收益。国内制剂销售突破明显::一是对内,聘请前辉瑞全国销售总监负责国内制剂业务;二是对外,与辉瑞成立合资公司,合资公司营销架构设置标准高,预计13年将开始贡献部分业绩。

　　13年拐点明确,多点发力有助估值提升,维持“强烈推荐-A”投资评级。维持盈利预测12~14年净利润增长-40%、38%、45%,EPS0.36、0.50和0.73元,对应PE48、35和24倍,估值不低,但我们认为,12年是业绩最低谷,13年拐点明确,多点发力,大投资看大逻辑,140亿市值没体现大象转身的价值,我们看好公司13年的拐点式发展,维持“强烈推荐-A”的投资评级。

　　风险提示:原料药价格下降及需求回落;富阳基地转固后折旧费用的增加。