长春高新重磅新药进入三合一审评 获批在即

　　国家药监局（CFDA）网站显示，长春高新（000661.SZ）子公司金赛药业重磅新药聚乙二醇重组人生长激素注射液（长效生长激素）完成生产现场检查，已进入三合一综合审评，距离产品上市又近一步。

　　根据新药审评流程，三合一审评结束后，仅有国家药监局药品审评中心形成报告、递交国药监签字等手续。依据其他新药研发进程，预计距离企业获取产品相关批件不到三个月。

　　今年8月份，长效生长激素通过现场检查。一位药企负责人对大智慧通讯社表示，现场检查顺利通过后，产品获批就没大问题了，该药有望2013 年获批，2014年生产。

　　长效生长激素在国际上尚未有批准生产的先例，一旦获批，将真正奠定长春高新在该领域的地位，筑起其在生长激素领域最宽的护城河。长春高新董事长杨占民曾称，市场上真正的新药并不多，但是只要真的是新药，市场份额和利润空间都是可以保证的，长效生长激素上市后几个亿的市场没问题。

　　CFDA显示，目前，研发长效生长激素的国内企业还有安科生物（300009.SZ）和通化东宝（600867.SH）子公司厦门特宝，但两者申报的相关产品均处于临床试验阶段，尚未申报生产。