宏源证券：深化药品审评意见发布 推荐三类股

　　（一）聚焦医改

　　国务院机构改革重点：食药监管酝酿大部制

　　据知情人士称，草案中的最大亮点是酝酿打造食品药品监管“大部”——将国务院食品安全委员会办公室与现由卫生部管理的国家食品药品监督管理局（下称“国家食药监局”）合并，并吸纳散落在农业、质检、工商、商务、卫生等部门的食品药品安全监管职能，成立正部级的国家食品药品安全监督管理总局。

　　新GSP 成大型药企盛宴 区域市场格局或重构

　　医药流通领域近三年或将迎来史无前例的大洗牌。

　　2 月19 日，国家食品药品监督管理局召开新闻发布会，宣布新修订的《药品经营质量管理规范》(简称：新版GSP)经卫生部部务会通过并正式发布，新版GSP 标准将于2013年6 月1 日起正式实施，过渡期3 年。

　　多位业内人士对称，新版 GSP 标准实施后，近80%的医药批发公司或将被淘汰；最受益的是大的医药批发企业，医药流通行业集中度将大幅提升，区域性医药市场格局或将面临重构

　　SFDA：大量低水平药品重复申报致审批拥堵

　　近日，国家药监局公布了《关于深化药品审评审批改革进一步鼓励创新的意见》(以下称“意见”)，提出了多个优先审评、鼓励研发的领域，包括加快创新药物审评，实行部分仿制药优先审评，鼓励研发儿童用药等。

　　值得一提的是，仿制药在我国的医药市场上数量巨大，与公众健康息息相关，但多年来该领域医药企业一直呈现“多、小、散”的局面。对此，意见调整了仿制药的审评策略，确定了仿制药优先审评的领域。

　　意见提出，“针对仿制药注册申请，属于临床供应不足、市场竞争不充分、影响公众用药可及性和可负担性的药品，儿童用药、罕见病用药等特殊人群用药，以及其他经上市价值评估确认为临床急需的药品，实行优先审评”。

　　为此，我国未来仿制药的审评审批将探索建立上市价值评估制度。值得一提的是，在全系统资源整合的推进当中，国家药监局已经批准了广东省作为部分药品审评审批权下放的试点，对行政区域内的新药技术转让、药品生产技术转让和部分跨省药品委托生产业务进行技术审评和行政审批。

　　而对于哪些社会力量能够参与药品审评审批，药监局表示，这些单位或者个人起码要具备两个特征：第一是有专业资质，有能力承担评价工作；第二是必须与安全性评价工作无利益关系，确保评价的公平、公正。。

　　行业价格数据。本周在市场乐观情绪下，大盘开始小幅上涨，上证A股涨幅为3.07%。金融服务板块张幅最大为5.73%，而医药生物板涨幅为3.54%。医药各子版块出现不同程度上涨，生物制品板块涨幅居首，达6.25%，其次是医疗器械板块，医药商业板块涨幅最小为1.7%。

　　与上周相比，本周维生素类价格基本维持不变。维生素A 的国产和进口价分别为104 元和108 元。维生素E 的国产和进口价格分别为87元和95 元，维生素D3 价格维持在65 元。

　　投资策略。我们认为在医改政策指引的方向下，基药的扩容和支付体系的改革将会给医院的用药结构产生一定影响，个股机会中我们推荐：1）业绩扎稳健、拥有独家品种的优质中药公司，推荐天士力、昆明制药、云南白药；2）清热解毒中药注射剂相关产品的中药上市公司：红日药业、康缘药业、上海凯宝；3）细分行业龙头，受益国家对中西部地区投入，健全医疗服务卫生体系。推荐：戴维医疗。