海正药业重磅抗癌新药获批件 概念股将狂欢

　　海正药业重磅抗癌新药获批件

　　海正药业(600267)一类重磅抗癌新药“注射用重组人肿瘤坏死因子相关凋亡诱导配体”获药监局批件。该新药是一种治疗癌症的蛋白药物，能引导多种肿瘤细胞凋亡，对正常细胞影响较小。

　　在抗肿瘤新药方面，海正药业近期喜讯连连。与公司合作的浙江大学药学院陈枢青课题组最近一个月内，连续在国际重要刊物发表最新研究成果。这些研究成果已经申请发明专利3项，进一步开发有望进入临床试验。(证券时报网)

　　恩华药业新药获临床批件

　　近日，来自国家药监局的最新药品批件送达信息显示，恩华药业的马来酸氟吡汀已经获得国家药监局寄发的临床批件。

　　马来酸氟吡汀是一种新型的止痛药，具有止痛、肌肉松弛和神经保护三重功效。马来酸氟吡汀原研药由德国Awd公司研制生产，商品名为“科达得龙”。恩华药业是国内首仿药企，同时亦为独家。资料显示，恩华药业是国内精麻领域龙头企业，产品梯队非常丰富。今年7月，公司的抗抑郁重磅产品度洛西汀获批。目前正处于申报生产的重磅品种还包括瑞芬太尼、埃他卡林等，覆盖了镇痛、抗抑郁等麻醉精神类的各个细分领域。

　　香雪制药:脑瘤新药获IND批准,产品储备再添新丁

　　香雪制药 300147

　　研究机构：广发证券 分析师：张其立,贺菊颖 撰写日期：2013-06-04

　　核心观点:

　　公司公告称与Kinex合作的脑瘤新药KX02获得IND批准

　　公司与Kinex公司合作的KX02项目获得FDA的IND批准。Kinex公司将按要求完成相关工作,并按计划在美国开始启动KX02项目的一期临床研究工作。Kinex公司申请的关于“治疗细胞增殖紊乱的化合物和方法”的基础专利获得中国专利局的授权,其保护范围包括了KX02的分子结构及其在治疗细胞增殖紊乱、特别是在脑肿瘤治疗领域方面的应用。

　　KX02是可透过血脑屏障的高效脑瘤用药,预计2018年获批

　　KX02项目的KX2—361是一种亲脂性、能通过血脑屏障和作用机理清晰的抗肿瘤化合物,能有效抑制恶性神经胶质瘤细胞,有可能研发成为脑肿瘤治疗有效的创新药物,作为多靶向药物,疗效优于现有药物,我们预计2018年有望获批。同类药物默沙东的替莫唑胺全球销售额超过10亿美元,如果KX02获批,未来销售值得预期,公司拥有该项目在大中华区及新加坡的专利权及产品销售权。

　　抗病毒、橘红、板蓝根颗粒都将快速增长,小儿化食潜力较大

　　①公司主导产品抗病毒口服液2012年销售收入4.35亿元,我们预计13、14年受益于省外扩张,OTC渠道18支装逐步替换12支装,预计增速30%以上。②公司橘红痰咳液12年销售收入0.86亿元,作为治疗寒咳的特效药,去年下半年以来影响全国的雾霾天气有效刺激了橘红的需求,预计13年有望增长50%。③板蓝根颗粒虽然竞争厂家较多,受禽流感事件影响,预计全年增速可达100%。④小儿化食口服液12年销售仅300万左右,作为新进国家基药目录的独家品种,随着新版基药执行,预计今年销售上千万元,明年预计超过5千万元。

　　我们预测13-15年业绩分别为0.55元/股、0.80元/股、1.08元/股

　　公司现有主业将形成“抗病毒+橘红+小儿化食”三轮驱动的良性发展局面,潜力业务九极生物直销牌照2013年有望获得,募投项目中药饮片今年投产,收购沪谯药业后中药饮片业务实现华东地区布点。我们预计公司13/14/15年EPS至0.55/0.80/1.08元(2012年EPS为0.36元),目前股价24.51元,对应PE44/31/23倍,维持“买入”评级。

　　风险提示

　　KX02等新药研发风险、抗病毒口服液与橘红省外拓展不成功的风险。