耐药结核病是指对一种或多种治疗结核的药物产生耐药的现象,普通结核病治疗周期6个月,死亡率不到7%,而耐药结核病治疗周期18-24个月,死亡率在50%以上。2011年全球约63万例耐多药结核病例,其中中国占1/4左右。环丝氨酸胶囊是美国礼来公司1982年上市的耐药结核杆菌治疗药物,并通过WHO在全球超过40个国家上市。海正此前作为礼来“全球耐多药结核病(MDR-TB)”合作项目中唯一的中国制药企业,已于2005年无偿获得了卷曲霉素的原料药到制剂的生产技术,加上此次3.1类首仿药环丝氨酸胶囊的获批,海正已拥有治疗耐多药结核病最有效的抗生素,显示出公司强大的研发生产实力和坚实的国际合作基础。
腺苷蛋氨酸临床优势明显,多种适应症提供巨大想象空间
肝病领域孕育出多个重磅药物,如多烯磷脂酰胆碱、还原型谷胱甘肽等。而腺苷蛋氨酸是唯一一个具有抗炎症、解毒、抗氧自由基、保护细胞骨架等多重治疗功效的保肝药物,成长空间巨大。腺苷蛋氨酸剂型包括注射剂和片剂,其中片剂由于抗氧化等工艺难题导致技术壁垒更高,每片中标价约20元,且尚未进入医保。2012年腺苷蛋氨酸原研厂商雅培的样本医院销售收入9143万元,其中片剂占20%。公司此次的3.1类腺苷蛋氨酸肠溶片首仿获批及此前上市的注射剂显示公司深耕肝病药物市场的决心。
看好公司转型,14年有望迎来拐点,维持“谨慎增持”
我们对13-15年EPS预测值分别为0.39/0.52/0.72元,目前股价对应市盈率分别为32/24/18倍。看好公司转型及与创新药企合作模式,公司有望成为中国的“Dr.Reddy”。公司短期处于转型阵痛期,预计2013年还有较大的费用投入,2014年有望迎来业绩拐点,维持“谨慎增持”评级。
风险提示
合资公司整合风险;处方药降价风险;转型制剂和创新药企业的风险;