上述行业研究员则表示:“帕拉米韦(Peramivir)其实是美国FDA在2009年为应对H1N1而特批的抗病毒药物,主要是用于奥司他韦和扎那米韦无效,或者无法正常口服,吸入给药的病人。而且是只批准用于成人,建议剂量为600mg/天,静注30-60分钟,代谢是通过肾脏进行。药监局应该进行更加严格的审核与临床研究。”
暨南大学医学院伤害预防与控制中心主任王声湧则认为,抗流感新药帕拉米韦氯化钠对H7N9等甲型流感病毒治疗有效,在发病后4至6天内使用效果最好。
同时,香港大学生物学系助理教授黄世贤表示:“帕拉米韦现在全球只有日本和韩国在使用和制造。”
与此同时,帕拉米韦的不良反应发生率不低。根据审评概述披露,临床研究总暴露人群为615例,其中帕拉米韦暴露人群为334例。帕拉米韦暴露人群的总体不良事件发生率为41%。经分析与药物相关的不良反应发生率为26%。主要不良反应为腹泻、恶心、呕吐等;未见严重不良反应,无死亡病例发生。(21世纪经济报道)