美股肝病新药股狂飙 A股创新药5股有望跟涨(股)

　　美股肝病新药股狂飙

　　美股Intercept Pharmaceuticals(ICPT)的股价在过去几个交易日连续大涨，10日的交易中大涨六成，上周累计涨幅高达545%。正在研发癌症药物的美股Rexahn10日也大涨超过62%。

　　A股创新药板块有望跟涨，莱美药业、中国医药、贵州百灵、恒瑞医药、翰宇药业等值得关注。(中国证券报)

　　莱美药业:新版GMP认证进度符合预期

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　　研究机构：西南证券 分析师：朱国广 撰写日期：2014-01-02

　　事件:公司于12月30日发布公告,对旗下注射剂等无菌药品生产线的新版GMP认证进展情况作了说明。

　　预计春节前可以拿到茶园制剂厂区的生产线新版GMP证书。2010年底公司决定将制剂项目建设在茶园工业园区,起初时已经是按照新版GMP的要求建造。抗感染及特色专科药基本上将放在该厂区生产,如克林霉素注射液、注射用氨曲南、莱美活力、纳米碳、氨甲环酸氯化钠注射液等。2012年上述产品营收约为1.78亿,占营业总收入的28%,13年预计营收将达到2.38亿,占比将增加到29%。我们认为:茶园制剂厂区已经通过GMP现场认证,目前正处于公示阶段,1月8日公示结束,春节前很可以获得新版GMP证书。

　　同时相关产品的存货准备大约为2-3个月,不会影响1月份销售。

　　预计14年2月底可以拿到湖南康源新版GMP证书。康源拥有浏阳、益阳两个生产基地,在公司的整体布局中主要生产软袋输液与塑料瓶输液。12年大输液收入为1.8亿,占营业收入的28%,13年预计该类产品收入约为2.43亿,占总营业收入的29.6%。浏阳生产基地的大容量注射剂(非PVC多层共挤输液袋)生产线早在2012年1月就已经通过了新版GMP认证。我们认为:益阳生产线已于12月16日就已经向国家食药监局提交了认证申请,预计在2014年2月底之前可以拿到新版GMP证书。目前为了应对停产风险,益阳基地准备了4个月的塑料瓶库存产品,浏阳基地准备了大约2个月的软袋库存,均可以保证年初产品的销售。

　　控股子公司成都金星的新版GMP认证也较顺利。公司拟持有成都金星90%股份(目前已经持有60%的股份),金星旗下的乌体林斯也属于本次无菌制剂限期认证的规定范围,其新版GMP证书预计在2014年2月底取得。

　　估值分析与投资策略。预测2013年、2014年、2015年EPS分别为0.40元、1.05元、1.48元,对应市盈率分别为64倍、25倍、17倍。我们认为:公司当前虽然受到新版GMP认证的影响可能使得部分生产线停产,但是其认证不会拖太长时间,且备货充分,对一季度的业绩影响不大。仍然看好埃索美拉唑及乌体林斯的市场前景,公司在未来两年内具有明显的投资价值,建议投资者关注。给予维持“买入”评级。

　　风险提示:1)GMP审批进展或迟于预期;2)新药招标进展或低于预期。

　　贵州百灵:进入基药是亮点,收购秘方带来想象空间

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　　研究机构：厦门证券 分析师：戴晓彬 撰写日期：2013-12-17

　　公司坚持以苗药主体为依托拓展药品市场,产品涵盖了心脑血管等疾病、咳嗽、感冒等疾病领域。2011年以来,公司加快扩张的步伐,进一步整合本省的苗药资源,相继并购了5家药厂和一家保健食品的项目所有权,使企业的触角延伸到了前景广阔的妇科,儿科,以及泌尿系统疾病领域。目前,公司已经拥有17个苗药品种,占贵州154个苗药的10%以上,实属苗药的龙头企业。

　　公司主力产品银丹心脑通软胶囊,成功入选2012年版《国家基本药物目录》。随着各省招标的展开,银丹心脑通销售收入有望重回高增长路径,预计未来3年销售收入增速平均可达40%,成为10亿级品种。在公司品牌优势和质量优势的影响下,公司其他一线产品,未来有望维持8%左右的细分行业平均增速。公司的主要2线产品,并有望在近两年内单品销售额超过7千万元,未来公司将积极促进这些产品进入医保和基药,从而突破销售额瓶颈。

　　公司于2013年3月份收购糖尿病苗药秘方。目前,公司委托中国医学科学院药用植物研究所和贵阳中医学院实验中心基础医学实验室对该秘方进行药效学、毒理学、药学等项目进行试验。

　　同时,公司也通过自身研发团队与国内知名的专家相结合的方式,对秘方的药理性质,包括对糖尿病并发症的疗效等进行深入研究。

　　目前,中国是继美国、日本之后的全球第三大2型糖尿病治疗市场。当前糖尿病市场基本被化药独占,中药寥寥无几。未来如果公司的秘方能证明具有很好的降血糖效果,那么其市场空间巨大。

　　我们预计,公司2013~2014年净利润增速分别为16%、30%,EPS 分别为0.54、0.70元,按业绩预测来看,目前估值合理,但是由于糖宁通络胶囊想象空间巨大,首次给予“买入”评级。

　　风险提示:银丹心脑通软胶囊收入增速不及预期;银丹心脑通软胶囊价格下降幅度大于预期;糖宁通络胶囊的效果不及预期;天源医院开设的进程不及预期。