干细胞产业将补监管空白 龙头企业获益

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　　 干细胞产业将补监管空白 龙头企业获益

　　卫生部、国家药监局日前组织制定了《干细胞临床试验研究管理办法（试行）》《干细胞临床试验研究基地管理办法（试行）》和《干细胞制剂质量控制和临床前研究指导原则（试行）》征求意见稿，正在广泛征求意见。分析人士认为，上述消息或对行业龙头企业形成一定利好。

　　此前，卫生部曾于去年7月1日开始重新接受临床研究项目的申报受理。而该管理办法的出台，一方面标志干细胞研究项目的申报受理将有据可循，干细胞研究的重新启动即将进入实质阶段；另一方面，管理办法等文件的出台，也大大提高了干细胞研究的准入门槛，行业龙头望率先获益。

　　上市公司中，中源协和（600645）、长春高新（000661）、复星医药（600196）等具有干细胞概念，值得关注。

　　从事干细胞领域的相关公司主要有：

　　中源协和（600645）

　　长春高新（000661）

　　工大高新（600701）

　　友好集团（600778）

　　苏常柴

　　同时可关注：津滨发展（000897），哈高科（600095）以及达安基因（002030），莱茵生物（002166）（0021666），天坛生物（600161）。

　　中源协和 干细胞概念的领跑者当属ST协和，其原名为ST望春花，今年2月12日，正式更名“中源协和干细胞生物工程股份公司”，使干细胞概念名正言顺。从公司公开信息中可以发现，干细胞产业已成为公司的主要盈利来源，它是我国干细胞产业化基地，也是亚洲脐血库组织的首批成员，2008年，企业盈利增长了270％，有机构预计今年企业盈利将再增长300％以上。公司控股57％的子公司协和干细胞基因工程有限公司就是主营脐带血存储业务的企业，业务的发展为公司带来了较大的利润增长，未来通过干细胞产业的升级，ST协和有望逐步延伸干细胞产业链，最终扩大公司在干细胞产业领域的优势。

　　友好集团 携手干细胞研究领域的“国*家队”——国*家人类基因组南方研究中心，共同组建上海申友生物技术有限公司，上海申友生物技术有限公司参与“剔除护骨素基因的小鼠胚胎干细胞杂合子模型的建立”的研究，完成引物合成和基因测序的工作。

　　复兴医药 用配股资金1500万元建生物治疗研究中心，用于干细胞移植技术的研究以及干细胞库和生物治疗技术的构建。

　　瑞茂通（600180）控股的格兰百克生物制药公司主要产品为人粒细胞集落刺激因子rhG-CSF是治疗肿瘤、癌症的特效药，并可用于外周血干细胞移植、骨髓移植等。

　　苏常柴 持有清华兴业创业投资公司25％的股权，清华兴业是一家着名的创业投资公司，是国内生物技术，尤其是在干细胞与组织工程、基因治疗等领域的风险投资先驱，并创造了中国风险投资市场的一系列经典案例。

　　中源协和（600645）

　　投资亮点

　　1. 公司主营业务已经基本从纺织行业转为以基因工程技术为主的生物医药方面，公司的干细胞业务主要是由协和干细胞基因工程有限公司开展的。协和干细胞基因工程有限公司由中国医学科学院中国协和医科大学血液学研究所血液病医院与中源协和干细胞生物工程股份公司共同出资设立。

　　2. 干细胞脐带血库业务:公司主要通过与拥有产科科室的妇幼保健院等医疗机构合作，通过业务员的宣传和引导等方式吸引孕妇家庭购买干细胞储存服务。