云南白药:公司积极应对,对业绩影响有限
类别:公司研究 机构:东方证券股份有限公司 研究员:李淑花 日期:2013-02-18
事件:2月5日晚香港卫生署公告,令中成药批发商丰华(香港)公司从消费者回收五款中成药,分别为云南白药胶囊、云南白药散剂、云南白药膏、云南白药气雾剂以及云南白药酊,因为上述产品被发现含有未标示的乌头类生物碱。2月6日药监局也针对此事进行公告,证实公司产品总体安全,并未发现严重不良反应报告。
毒理学实验研究表明公司产品安全。1956年国务院保密委员会将云南白药处方、工艺列为国家保密范围。2008年11月云南白药(胶囊)技术改造被列入国家十一五科技重大专项,其中国家(浙江)新药安全评价研究重点实验室进行了毒理学方面的实验研究,从云南白药的急性毒性、长期毒性、遗传毒性、生殖毒性等各个方面进行了详细充分的实验研究,研究结果表明云南白药是安全的。
独创炮制工艺降低毒性,临床应用未见严重不良反应。云南白药配方中含有乌头类物质,含有乌头类成份的药材毒性与其双酯型乌头碱的含量高低有密切关系。云南白药通过独特的炮制、生产工艺,在加工过程中使乌头碱类物质的毒性得以大幅减弱甚至消解。公司三年间监测到涉及云南白药和云南白药胶囊的各类不良反应共计28例,未监测到严重不良反应。