华海药业 600521
研究机构:瑞银证券 分析师:季序我 撰写日期:2013-09-17
依非韦伦片获得SFDA批准,国内制剂品种进一步丰富
近日,公司申报品种——依非韦伦片在中国药监局网站的办理状态变更为“审批完毕-待制证”,药品批准号H20133265。依非韦伦片由默克原研,公司获得生产批件后将是国内首仿。
高质量仿制药储备丰富,进口替代有望逐步提速
依非韦伦片是公司继奈韦拉平后获得的又一抗艾药品种。我国对抗艾滋病用药通常采取国家统一采购、免费发放治疗的模式。我们认为,公司快速获得批文,反映出政策支持国产高品质仿制药加速实现进口替代的大趋势。公司拥有多个在规范市场已实现规模化销售的高质量仿制药品种。我们预计随着国内医保支付压力增大,公司优势品种的获批和进口替代进程有望提速。
短期原料药低增速或压制了股价,看好公司中长期投资价值
沙坦原料药中报增速下滑对公司短期股价影响较大。但我们认为,公司近期相继与军科院签订合作协议、依非韦伦片获得SFDA批准,反映在逐步积累起质量和技术优势的情况下,公司产业结构稳步向高端仿制药和创新药产品产业升级。我们预计,随着制剂收入占比不断提高,公司增长有望逐步提速,我们持续看好公司中长期投资价值。
估值:维持目标价18元,重申“买入”评级
鉴于公司尚未获得生产批件,我们维持13-15年EPS预测0.62/0.76/1.06元。根据瑞银VACM现金流贴现模型(WACC8.4%)得到目标价18元。