我国成功培育含第七凝血因子的转基因兔
记者近日从无锡市科技局获悉,兰诺生物技术无锡有限公司科研人员成功将人类重组第七凝血因子的基因植入家兔基因组,培育出含有第七凝血因子的转基因兔,并从转基因母兔的乳汁中分泌出大量人源性第七凝血因子。该成果一旦通过相关风险评估,将能批量生产,替代用于创伤性出血与常见血液疾病治疗的进口药品。
生产人源性第七凝血因子,是国际上一门尖端的生物制药技术。目前我国每年第七凝血因子需求量为300克,全部依赖进口,市场上高达140万美元/克的昂贵价格,导致很多车祸创伤、手术性出血、颅内出血的伤者和脑溢血、血友病患者因买不到药、买不起药而失去生命。欧美国家主要使用牛、羊作为提取第七凝血因子转基因药物的载体,与家兔相比,同样的产量需要数倍的繁衍周期,成本昂贵。
兰诺公司使用家兔作为载体,不仅产量有保证,成本也很低。这些种子兔从外表看与普通家兔几乎一模一样,它们体内的重组人源性第七凝血因子基因,可通过繁殖将基因遗传给下一代转基因仔兔。“目前,通过种子兔已经成功繁殖出携带该基因的第三代,成功率达18%,远远超过国际工业化生产5%的比例。因此,投入批量生产后,更多的中国老百姓可以买得到、用得起创伤性出血的‘救命药’。”兰诺公司总裁杜福良称。
经国家有关机构检测显示,兰诺公司所培育出的这种转基因兔的泌乳中,第七凝血因子产量高达0.5毫克/毫升。也就是说,只要100—150只转基因兔,就能满足国内每年对第七凝血因子产品的需求。该项研究技术已达国际先进水平。(科技日报)
安科生物:新适应症获临床批件超市场预期
安科生物 300009
研究机构:国泰君安证券 分析师:李秋实 撰写日期:2013-07-23
本报告导读:
新适应症“成人生长激素缺乏症”获临床试验批件,市场过去对此适应症报批无预期。
投资要点:
目标价22元,建议增持。预计13-14年EPS为0.45元,0.63元。给予14年业绩35倍估值,目标价22元,建议增持。
新适应症“成人生长激素缺乏症”获临床试验批件,超市场预期。公司公告,生长激素用于“成人生长激素缺乏症”新适应症的注册申请于2013年7月22日收到该临床试验批件(此前市场对该适应症的申请无预期,现生长激素在国内仅被批准用于烧伤和矮小症)。该适应症在美国已于1996年获批,除用于成年人因生长激素分泌不足而而导致无法维持体内包括脂肪、肌肉、骨骼等一系列组分的适当含量外,更大的潜力是“off-label”用于成年人因生长激素分泌不足导致的衰老,我们估算生长激素用于抗衰老市场空间37亿元。
获得水针临床批件,预计与金赛形成价格同盟。公司公告,13年7月22日收到药监局颁发的生长激素水针的临床批件,预计此后公司将以原粉针剂为参比制剂进行为期2-3个月的生物等效性试验,临床试验成功后将申报生产批件。我们预计公司生长激素水针14年底获批(水针的疗效、安全性、利益空间均优于粉针)。我们认为公司水针获批后,可能与金赛形成良好的价格同盟,不会有恶性的价格竞争。
科室扩张打开成长空间。预计儿科销售占比已从2007年的0%增长到2013年的75%,未来还可能向辅助生殖、抗衰老等新的适应症拓展。预计公司生长激素13年增长45%以上,预计未来3年复合增速达40%。
风险提示:新药审批进程低于预期风险,干扰素降价风险。