干细胞管理制度即将公布 相关概念股望爆发

　　干细胞管理制度或公布

　　此前，中国科学院院士、原军事医学科学院院长吴祖泽介绍,目前干细胞治疗已在全球逐步展开，而中国也将逐步推动此项临床研究工作的进行。由相关部门起草的《干细胞临床研究指导原则(讨论稿)》、《干细胞临床研究基地管理办法(讨论稿)》和《干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则(讨论稿)》已于今年9月底上报国家卫生部干细胞临床研究领导小组，之后将择机公布。而业内人士认为，上述部门法规的出台有助于中国规范干细胞行业发展，尤其是临床治疗领域；最终促进干细胞治疗产业化发展。

　　据透露，上述三部法规将从为干细胞药物或医疗技术申报制定出时间表，以及具体要求。未来干细胞药物或医疗技术申报将遵循新药申报的模式进行，但在一些具体要求上将有所区别。其中，《干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则》特别强调干细胞制剂的质量控制，包括干细胞的建立、采集和分离；干细胞的体外操作以及干细胞制剂的检定与质量控制。干细胞制剂的临床前研究将重点关注制剂的安全性和有效性评估。而在干细胞进入临床研究后，如果顺利通过，将获批干细胞药品。

　　不过，吴祖泽院士也指出，从全球干细胞临床阶段来看，由于干细胞研究处于前沿阶段，临床试验终点疗效的多种不可控因素，因此距离大量产品走向临床还有一段距离。所以，就中国而言，当前干细胞临床研究应当重视加强卫生行政部门的领导和监管，加强政府的政策支持；严格遵循伦理、安全和有效的规则进行研究，确保干细胞临床研究有安全有效的科学依据。同时，要促进该行业发展还需要企业家和资本的介入。

　　此外,根据国务院日前印发《中国老龄事业发展“十二五”规划》，“十二五”时期，随着第一个老年人口增长高峰到来，我国人口老龄化进程将进一步加快。从2011年到2015年，全国60岁以上老年人将由1.78亿增加到2.21亿，平均每年增加老年人860万，平均每年递增0.54个百分点。

　　中国老龄化进程加速加速，包含保健品、保养品在内的抗衰老产业将会成为市场新热点，有着巨大的消费潜力。数据显示，至2015年亚太区“抗衰老”产业增长率预计将达82%，为全球之冠；“抗衰老”市场产值预计约有1000亿美元，并会在下一个十年以8%-10%的年复合增长率增加，亚太地区会是最大的成长区域之一。

　　对此,与会人士指出，资料显示，目前干细胞治疗主要集中在骨科、皮肤、心血管、癌症、糖尿病、创伤修复、血液病、泌尿系统、牙科、眼科等领域。而干细胞移植具有修复病变和衰老的组织，延长人的寿命，改变人类生存状态等潜能，因此，干细胞具有抗衰老的价值。未来，干细胞治疗在抗衰老领域的应用将具有巨大市场潜力。