海正药业合作方肝癌药未达临床研究终点

　　海正药业1月31日晚公告称，由于公司合作方美国Celsion公司宣布ThermoDox 联合射频消融在原发性肝癌的三期临床研究（HEAT 研究）没有达到主要临床研究终点，公司将终止与其在该产品上的合作。

　　据悉，根据1月31日晚8点Celsion公司发布的ThermoDox三期临床研究结果，ThermoDox联合射频消融在原发性肝癌的三期临床研究（HEAT 研究）没有达到主要临床研究终点。相比单纯使用射频消融治疗，ThermoDox 和射频消融联合改善中期肝癌病人的无疾病进展期33%，P值=0.05。ThermoDox 在研究中显示良好的耐受性，没有严重不良反应。

　　鉴于此，公司表示，将终止与Celsion公司签订的关于 ThermoDox 在中国大陆、香港和澳门地区的开发和销售意向性协议，并且不再支付后续费用。公司称，未来将根据亚组分析结果，特别是中国病人亚组分析结果进一步决定是否在中国开展 ThermoDox 的临床研究、注册和市场开发工作。

　　而就在2013年1月23日，海正药业称，其与Celsion公司签订了后者的专利产品ThermoDox在中国大陆、香港和澳门地区的开发和销售意向性协议。

　　尽管如此，公司表示，之前公司曾支付给Celsion公司的5百万美元用于脂质体技术开发，这项合作不会因为ThermoDox 三期临床研究结果而改变。公司仍将一如既往地致力于新型脂质体技术开发，提升公司在脂质体工艺制备的国际水平和产业化能力。