药监局进驻健康元 地沟油事件已有初步结论

　　近日，国家药监局在其官网发布消息称，对于河南焦作健康元生物制品有限公司 (以下简称焦作健康元)疑购超亿元地沟油用于制作药物原料一事，该局已经介入调查。

　　《每日经济新闻》记者从国家药监局获悉，该局已派出调查组展开调查，同时要求制药企业必须按规定对所购原料严格把关，对供货企业进行审计，严防不合格化工原料进入制药环节。

　　国家药监局内部人士表示，调查已经展开，焦作市政府成立的调查组起主导作用，国家药监局派员参与，主要起配合、监督作用。该人士称，现在还不方便公开具体的调查结果，如果有消息，会及时向社会公开。

　 　河 南省焦作市委宣传部新闻宣传科负责人昨日在接受 《每日经济新闻》记者采访时表示，市委、市政府高度重视这件事情。舆论曝光此事后，8月30日下午，市政府已迅速组建4个调查组，派质检、工商、药监等部 门参与其中，进入焦作健康元展开调查。截至目前，调查工作进展顺利，但还没有出具详细的调查结果。他表示，鉴于此事涉及专业性较强，虽然当前已经有一个初 步的结论，但还需权威机构的认定，需要一个评估过程，等到合适的时机，会主动联系媒体并告知。

　　目前，国家药监局派出人员与焦作市政府 调查组 已共同进驻涉事企业。河南省药监局办公室一名施姓工作人员表示，“地沟油制药”的说法并不准确，7-ACA是用于生产头孢类抗生素的中间体，属于化工原 料。化工企业生产7-ACA有两个步骤：首先是通过头孢菌发酵得到头孢菌素C，豆油是发酵过程的培养基成分之一，掺有地沟油成分的豆油就用在这个步骤；第 二步是经过酶法或化学裂解法分离并提纯得到7-ACA。健康元采购地沟油，用于制造7-ACA化工原料，即将地沟油用于培养基做化工原料，还需要经过繁 杂、精细的制造工艺，包括衍生化、保护、接侧链、脱保护和成盐，以及分离提纯、重结晶等步骤，成为头孢类抗生素原料药，再通过制剂工艺，才能生产出口服、 注射用的头孢类抗生素药品。所以，用地沟油制作7-ACA的行为，“会不会对人体造成有害的影响，现在还不好说”。

　　不过，多名专家公开表示，地沟油成分复杂，按照现有的技术，还无法知道里面到底含有哪些有害或致癌物，对用地沟油代替豆油一事，风险不好评估。

　　对此，国家药监管局则表示，正在组织专家检索国内外有关文献，评估豆油质量对头孢类抗生素药品质量安全的影响，同时了解国外使用再生油的做法。

　 　此 前，根据媒体报道，全国首例特大地沟油案件于8月22日在宁波市中级人民法院开庭审理，牵出重磅内幕：焦作健康元在长达一年半的时间里，连续采购地沟油， 用于生产7-ACA，这批产品也已广泛流向医药市场。据悉，健康元的此类产品，占据市场总量的1/4。随后，健康元在其官网发出公告称，河南惠康油脂公司 向包含健康元在内的大豆油用户销售大豆油时，掺杂包含地沟油在内的劣质成品油，健康元对此情况“不知情”。

　　随着制售地沟油及其相关产品链条的揭开，河南惠康被曝销售含地沟油在内的油类产品总额近3亿元，而焦作健康元为河南惠康的最大买家，在长达一年半的时间里，采购金额达到1.45亿元，用于生产7-ACA。

　　根据健康元2011年年报得知，公司向前五名客户合计销售36933万元，占主营业务收入的7.8%；2010年，公司向前五名客户合计销售42053万元，占主营业务收入的9.52%。