欧盟七年来首批胰腺癌治疗新药 3医药股迎利好(3)

　　莱美药业:新版GMP认证进度符合预期

　　莱美药业 300006

　　研究机构：西南证券 分析师：朱国广 撰写日期：2014-01-02

　　事件:公司于12月30日发布公告,对旗下注射剂等无菌药品生产线的新版GMP认证进展情况作了说明。

　　预计春节前可以拿到茶园制剂厂区的生产线新版GMP证书。2010年底公司决定将制剂项目建设在茶园工业园区,起初时已经是按照新版GMP的要求建造。抗感染及特色专科药基本上将放在该厂区生产,如克林霉素注射液、注射用氨曲南、莱美活力、纳米碳、氨甲环酸氯化钠注射液等。2012年上述产品营收约为1.78亿,占营业总收入的28%,13年预计营收将达到2.38亿,占比将增加到29%。我们认为:茶园制剂厂区已经通过GMP现场认证,目前正处于公示阶段,1月8日公示结束,春节前很可以获得新版GMP证书。

　　同时相关产品的存货准备大约为2-3个月,不会影响1月份销售。

　　预计14年2月底可以拿到湖南康源新版GMP证书。康源拥有浏阳、益阳两个生产基地,在公司的整体布局中主要生产软袋输液与塑料瓶输液。12年大输液收入为1.8亿,占营业收入的28%,13年预计该类产品收入约为2.43亿,占总营业收入的29.6%。浏阳生产基地的大容量注射剂(非PVC多层共挤输液袋)生产线早在2012年1月就已经通过了新版GMP认证。我们认为:益阳生产线已于12月16日就已经向国家食药监局提交了认证申请,预计在2014年2月底之前可以拿到新版GMP证书。目前为了应对停产风险,益阳基地准备了4个月的塑料瓶库存产品,浏阳基地准备了大约2个月的软袋库存,均可以保证年初产品的销售。

　　控股子公司成都金星的新版GMP认证也较顺利。公司拟持有成都金星90%股份(目前已经持有60%的股份),金星旗下的乌体林斯也属于本次无菌制剂限期认证的规定范围,其新版GMP证书预计在2014年2月底取得。

　　估值分析与投资策略。预测2013年、2014年、2015年EPS分别为0.40元、1.05元、1.48元,对应市盈率分别为64倍、25倍、17倍。我们认为:公司当前虽然受到新版GMP认证的影响可能使得部分生产线停产,但是其认证不会拖太长时间,且备货充分,对一季度的业绩影响不大。仍然看好埃索美拉唑及乌体林斯的市场前景,公司在未来两年内具有明显的投资价值,建议投资者关注。给予维持“买入”评级。

　　风险提示:1)GMP审批进展或迟于预期;2)新药招标进展或低于预期。