乙肝疫苗GMP认证价值5亿 概念4只股渔翁得利

　　乙肝疫苗GMP认证“头啖汤”价值5亿 市场格局或被打破

　　2014年伊始，舆论漩涡中的乙肝疫苗行业再被新版GMP认证“撞了一下腰”。国家食药监总局最新通报显示，乙肝疫苗市场上的三大“巨头”——天坛生物、大连汉信和康泰生物均未通过新版GMP认证。

　　新版GMP认证到底有多重要，从资本市场的波动可见一斑。手持GMP认证的华北制药股价大涨7.58%，市值单日增加约5亿元；而2014年下半年才有望恢复生产的天坛生物股价重挫5.03%，市值缩水约5亿元。事实上，新版GMP认证不仅影响着5亿市值的涨跌变动，也意味着八成以上的乙肝疫苗产能停产，现有的市场格局可能被打破。

　　随着新版GMP执行大限已至，许多医药公司也加紧了认证的步伐。1月2日晚，天士力、西南药业、力生制药、天马精化、北大医药等公司分别发布通过新版GMP认证的公告。

　　5亿市值涨跌凸显GMP身价

　　“我们现在正盯着康泰生物和天坛生物，如果康泰生物的疫苗质量被检测出问题，或者天坛生物的停产时间较长导致存货不足，那将腾出较大的市场空间，我们也会及时布局跟进。”华北制药一名高管告诉中国证券报记者，子公司金坦生物生产的重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)在二类疫苗市场的占有率为三分之一左右，每年的产能为1500万人份，但在一类疫苗市场的占有率一直较低。

　　国内乙肝疫苗分为一类和二类，前者属于国家免疫计划，新生儿可免费接种，每年的市场份额在8亿元左右；后者属于自费接种，需求量较小。国家自1992年将乙肝疫苗列入国家免疫计划苗后，一类疫苗市场基本被天坛生物、大连汉信、康泰生物等大型生物公司垄断。

　　让华北制药感到激动的是，上述三大“巨头”惹上“疫苗致死风波”后，在2013年12月31日前均未获得新版GMP认证，自2014年1月1日起停止生产。天坛生物2日晚间发布公告证实了此事，称公司由于厂房搬迁计划，生产线确实已于2013年12月31日起停止生产。大连汉信的一名办公室工作人员也向本报记者证实，目前公司尚未通过新版GMP认证，但已经提交认证申请，目前公司正常经营。

　　按照国家食药监总局的要求，血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产必须在2013年12月31日前获得新版GMP认证，否则不得继续生产。华北制药金坦生物公司的重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)生产线于2013年5月获得新版GMP认证。

　　受上述消息影响，2日天坛生物股价遭遇重挫，而华北制药则受益大涨。截至收盘，天坛生物股价跌幅5.03%，市值缩水约5亿元；华北制药涨超7%，市值增加约5亿元。

　　华北制药：乙肝疫苗已接到部分省订单

　　阿思达克通讯社12月23日讯，华北制药(600812.SH)证券事务部人士对通讯社表示，公司重组乙型肝炎疫苗已接到部分省订单，预计对营业收入影响不大。“量不大，几百万左右。”

　　日前，因连续造成多起婴儿注射用死亡的病例，深圳康泰全部批次重组乙型肝炎疫苗被国家食药监总局(CFDA)紧急叫停。公开资料显示，深圳康泰为国内最大的乙型肝炎疫苗生产企业，全国市场占有率超60%。CFDA紧急叫停后，为弥补市场需求空缺，广东、山东、江苏等多省明确表示将紧急采购其他厂家生产的同类疫苗。

　　湖南疾控中心相关负责人今日也对通讯社表示，已停用深圳康泰的“问题疫苗”，即将通过招标方式采购华北制药和天坛生物(600161.SH)的一类乙肝疫苗，采购量约有几十万份。

　　上述华北制药人士指出，公司重组乙型肝炎疫苗每年销售规模约1亿元。公司财报显示，2012年，华北制药实现营业收入111亿。

　　CFDA网站信息显示，国内生产乙肝疫苗的上市公司还有华兰生物(002007.SZ)。

　　华兰生物:血制品龙头，浆站资源扩张带动成长

　　研究机构：中国国际金融日期：2013年12月12日

　　投资亮点

　　血液制品供不应求，行业具有较大成长空间:目前我国血液制品行业处于严重供不应求状态，全国理论血浆需求量为8，000吨，而2012年我国总体采浆量不足4，000吨。供需失衡使得血制品的价格持续上涨，未来趋势仍将持续。卫生部鼓励增设浆站缓解供需矛盾，行业仍具备较大成长空间。

　　公司是行业龙头，浆站资源拓展能力强:公司是国内血制品品种数量最多的公司，血浆利用率较高，毛利率位于同类公司前列，是浆站政策支持的重点企业。目前河南、重庆两省的浆站资源基本为公司所垄断，未来继续增设浆站的几率较大，较强的浆站资源拓展能力决定了公司的长期成长性。

　　疫苗产品发展迅速，进军单抗领域:公司成功把握甲流机遇，疫苗业务获得快速发展。在经历了2012年的渠道整合后，疫苗业务有望实现恢复性增长。同时公司疫苗还在积极申请WHO认证，若能够成功通过认证，海外市场将成为疫苗业务新的增长点。2013上半年公司投资设立单抗研发公司，进军单抗蓝海，研发进展将能够提升估值中枢。

　　财务预测预计

　　公司2013/2014年EPS分别为0.80/0.99元。在血制品严重供不应求的背景下，政府鼓励企业增设浆站，公司作为国内血制品龙头，浆站拓展能力较强，长期成长性较为确定。

　　估值与建议

　　目前公司对应2013/2014年P/E分别为33x和27x，首次覆盖给予“审慎推荐”评级。