恒瑞医药:收获期将至,预期不断向好
类别:公司研究 机构:兴业证券股份有限公司 研究员:项军 日期:2013-12-27
投资要点
近期我们参加了恒瑞医药投资者交流会,与公司董事长进行了交流,我们认为公司经过近两年的积累,明年在创新药、仿制药及制剂出口领域都将迎来收获期,公司正进入新一轮快速增长周期,上调评级至“买入”。
“创新+仿制”并重,明年进入收获期。我们认为公司作为国内首屈一指的创新药龙头,经过近几年的战略转型,重新确立了“创新+仿制”并重的研发战略,并取得丰硕成果:在创新药领域,我们预计阿帕替尼胃癌适应症明年一季度有望获批(肝癌适应症后年有望获批,两个病种潜在的适应症人群达到10万人),19K明年下半年有望获批,法米替尼及瑞格列汀目前研发进展顺利,预计2015左右也有望陆续上市,此外公司近几年还加强了对生物药领域的研发,如长效胰岛素(自主研发的长效胰岛素,三天一针)、大分子抗体药物等,在生物药领域也取得了突飞猛进的进展;在仿制药领域,公司仿制药研发围绕肿瘤、造影剂、心脑血管、内分泌、营养用药等领域也积累了一批储备产品,近年来每年都有20-30个仿制药提交申请,继今年非布司他和卡培他滨获批后,明年开始也将迎来密集的收获期,预计未来每年都有望获批3-5个潜力仿制药大品种。总体来说,我们认为公司经过多年的研发储备,明年起将正式迎来收获期,公司近两年面临的产品线老化难题将得到彻底解决,随着一批新产品上市并开始放量,公司将进入新一轮快速增长周期。
制剂出口初现曙光,环磷酰胺将打响规模出口第一枪。在海外认证方面,公司今年先后接受FDA两次现场检查,以零缺陷通过FDA认证,为产品打开国际市场奠定了良好的质量基础,继伊立替康2011年通过FDA认证,奥沙利铂2012年通过欧盟认证,来曲唑2013年通过欧盟和FDA双料认证后,环磷酰胺和七氟烷也完成FDA和欧盟现场检查,公司制剂出口已初步形成了系列产品线,其中环磷酰胺制剂出口有望率先取得较大突破,预计明年制剂出口将为公司贡献一定业绩增量,到2015年制剂出口的规模化效应有望开始显现,对公司的业绩贡献有望达到较大比重。总体来说,我们认为公司经过近两年的积累,在制剂出口领域也已初现曙光,未来公司大部分品种都将实现海外认证,一方面能维护主力品种的国内定价权,另一方面制剂出口也为公司打开了新的增长空间,未来有望为公司贡献一定的业绩弹性。
卡培他滨明年有望快速放量。近期公司卡培他滨正式获批(公司与齐鲁同时获批,其中公司产品拥有两个规格,齐鲁只有一个规格),该品种是由罗氏(Roche)研制的一种新型5-氟脲嘧啶(5-FU)前体药物,可用于晚期乳腺癌,转移性结直肠癌、以及胃癌的治疗,目前还在进行胰腺癌和肾癌的临床研究,是非常有潜力的新一代氟尿嘧啶类衍生物,2012年该产品全球销售额达到16亿美元,是重磅炸弹级别的大品种。该品种国内由罗氏于2000年首次进口,2012年终端市场规模达到15亿左右,依然处在成长期,而且该品种经过罗氏多年的临床教育,已经具备很好的临床基础,预计公司依靠强大的营销团队和较低的价格优势有望迅速实现放量,是公司明年肿瘤药业务重点推广品种。
盈利预测:就今年而言,受降价、反商业贿赂、新品获批较少等多重因素的影响,公司无论是业绩还是预期均处于底部;展望未来,我们认为公司不仅业绩增速将逐渐回升,多个创新药和仿制药的新品陆续获批也将改善预期,未来将形成创新药、仿制药新品种、海外制剂销售三箭齐发驱动成长的新局面,趋势向上明确。我们在深度报告《创新王者,终将归来》中明确提出,恒瑞已度过了过去几年的经营低谷,未来产品线梯队将不断丰富和持续改善,逐步进入加速增长的轨道,我们认为公司类似于2009年之后的天士力,到了为期3-5年的大拐点和新的上升通道。预估2013-2015年EPS分别为0.91、1.12和1.38元,明年开始公司多个重磅产品将迎来收获,未来业绩增长也有望重回持续快速增长,公司作为国内首屈一指的创新药龙头企业,未来将进入新一轮的快速增长周期,预期不断向好,上调评级至“买入”,建议积极配臵。
股价催化剂:海外制剂出口超预期;重磅新品成功获批。
风险提示。新产品获批低于预期;各省市招标降价幅度超预期。