海正药业单抗药申报临床获受理 布局生物大分子领域
国家药监局(CFDA)网站显示,海正药业(600267.SH)申报临床的2类生物制品“重组抗肿瘤坏死因子-α全人源单克隆抗体注射液”被受理,成为海正药业布局生物大分子药物领域的第三个单抗药。
该产品为治疗类风湿关节炎的大分子药物,和鼠源单抗、嵌合单抗、人源化单抗相比,全人源单抗的重链和轻链均来源于人,因此副作用更小,免疫亲和力基本保持不变,被称为未来的主流技术。
资料显示,目前国际已经获批生产的全人源化单抗药不到10个,其中雅培的阿达木单抗(humira)是疗效最好的产品,其2012年全球销售额约为95亿美元。全球医药市场预测机构EvaluatePharma曾预测到2016年,Humira的销售额将超越罗氏公司的抗癌药物阿瓦斯汀(Avastin),成为世界上最赚钱的药物。
海正药业从2006年开始布局单抗药,此前已申报生产安佰诺(近期有望获批)、申报临床重组人-鼠嵌合抗CD20单克隆抗体注射液两个产品。海正药业一高管曾对大智慧通讯社表示,基因药物和大分子药物是公司从原料药向制剂转型的一个重要版块,为了真正实现公司向单抗领域转型,除目前已申报的产品外,公司后续还有一个梯队的储备产品,最终来看,公司在单克隆抗体和基因药物上会有一系列产品会出来。
CFDA显示,除了海正药业外,刚被沃森生物(300142.SZ)收购的嘉和生物药业有限公司也于今年7月份申报该产品临床批件,并于9月份初获得浦东新区新药研发投入补贴专项资助。
持仓基金:
基金名称 | 持股数(万股) | 持股比例 | 持仓变化(万股) | 持股市值(万元) | 占净值比例 | 占个股流通市值比例 |
5.28 | 3.04 | 5.28 | 100.43 | 1.11 | 0.01 | |
137.06 | 5.46 | 40.58 | 2606.94 | 3.27 | 0.16 | |
9.00 | 43.26 | 9.00 | 171.18 | 3.15 | 0.01 | |
8.00 | 9.61 | 8.00 | 152.16 | 0.74 | 0.01 | |
25.00 | 9.34 | 25.00 | 475.40 | 4.72 | 0.03 | |
12.00 | 9.51 | 12.00 | 228.24 | 4.75 | 0.01 | |
1131.50 | 10.99 | 458.15 | 21521.08 | 5.96 | 1.35 | |
554.86 | 10.88 | 87.85 | 10553.43 | 5.89 | 0.66 | |
388.91 | 8.71 | 125.00 | 7397.15 | 4.64 | 0.46 | |
7.00 | 8.07 | 7.00 | 133.14 | 2.63 | 0.01 | |
65.10 | 9.51 | -9.25 | 1238.22 | 2.38 | 0.08 | |
760.00 | 3.60 | -595.03 | 14455.20 | 2.44 | 0.91 | |
600.00 | 1.89 | 0.00 | 11412.00 | 1.23 | 0.71 |