食药监局首推行业标准 医疗器械迎扩张机遇

　　国家食品药品监督管理总局近日颁布了104项医疗器械行业标准(其中强制性标准31项，推荐性标准73项)和《硅橡胶外科植入物通用要求》等两个医疗器械行业标准修改单。有分析认为，此举将加快我国医疗器械行业的发展，并推动医疗器械行业上市公司的兼并重组，提升竞争能力。

　　这是总局成立以来第一次颁布医疗器械标准。与以往相比，这次颁布的标准首次在公告中标明了标准适用条件和基本情况简介等，使公告的内容更加充实，便于更快捷地掌握标准的概况和应用范围。这不仅会提高医疗器械行业的准入门槛，也为后续高值耗材等医疗器械的集中监管、统一采购等奠定了基础。

　　医疗器械行业属于国家重点支持的战略新兴产业，也是各类产业资金重点关注的领域。发达国家药物和医疗器械的使用比例接近1:1，而国内则差距甚远。中长期来看，随着居民保健消费水平的提升和国家鼓励社会资本办医疗的政策落地，广大居民以及各类医疗机构对医疗器械的需求将逐步得到释放，医疗器械行业还有很大的提升空间。

　　据介绍，现阶段我国医疗器械行业的发展尚处小散乱状态，高端医疗器械市场长期被强生、美敦力、GE、飞利浦等国际医疗器械巨头占据，产品进口替代的市场空间较大。

　　目前A股上市公司中的医疗器械企业产品线还较为单一，因此，这类公司并购扩张产品线的需求迫切，医疗器械行业上市公司的各类兼并重组消息频传，行业进入了快速扩张期。例如，宝莱特上市后通过收购逐步实现在血液透析领域的战略布局，降低了对传统监护产品的依赖。除大型高端医疗器械外，家用及可穿戴医疗设备也是医疗器械行业公司积极布局的细分市场，鱼跃医疗布局家用空气净化器，三诺生物向移动血糖监护拓展，九安医疗的移动医疗电子产品指尖血氧计等。

　　就市场表现看，11月以来，东富龙和凯利泰等医疗器械公司在收购消息的刺激下，纷纷呈现强势。而在行业内公司强势表现的带动下，各路资金介入医疗器械概念股的热情也被激发出来，和佳股份、九安医疗等分别在近期登上数据龙虎榜，资金均呈现净流入。11月25日，乐普医疗一纸大股东减持的公告却刺激公司股价放量大涨超过7%。公告显示，乐普医疗大股东以接近市价的价格减持公司总股本的4.187%，其中3.054%的股份减持给了公司创始人蒲忠杰参与的兴全特定策略18号资产管理计划。此举被业内人士解读为具有积极意义，不仅创始人团队的持股比例得到有效提升，而且市价转让也让市场对公司未来的发展充满期待。