恒瑞医药:仿制药接踵而至,创新药步入收获期
恒瑞医药600276
研究机构:广发证券分析师:张其立,贺菊颖撰写日期:2013-07-17
抗肿瘤药为主、多品类发展、新药步入收获期的研发标杆型企业
公司2012年收入54.4亿元,传统业务抗肿瘤药收入约25亿元,增速10%;三大高增长业务中手术麻醉用药收入超13亿元,增速40%以上,造影剂收入4亿元,增速近50%,输液3.3亿元,增速近100%。公司正积极研发血液系统、糖尿病用药,未来将成为产品系列最全的创新药企之一。
过去两年遭遇发展瓶颈,未来经营有望触底回升
过去两年公司受降价和新药断档影响,主业遭遇瓶颈。我们预计未来负面因素将弱化:①化药本轮降价周期结束,而公司主要品种多为首仿、规范市场认证或竞品少,未来招投标降价压力小于市场预期。②未来1年两大重磅创新药和三大医保仿制药有望陆续获批,公司将获增长新动力。
两大重磅创新药:阿帕替尼、19K都有20亿元的潜在市场规模
①阿帕替尼:胃癌适应症已完成三期,预计年底有望获批;肝癌适应症15年有望获批。国内胃癌、肝癌年发病人数分别超50万人、40万人,替尼类患者月均费用均超万元,预计胃癌、肝癌适应症的潜在市场均有望达10亿元。②升白细胞生物药19K:申请发明专利,疗效好于石药津优力、麒麟惠尔血,明年上半年有望获批,市场有望达20亿元。
三大医保仿制药:卡培他滨、卡泊芬净、磺达肝癸均是10亿级品种
①卡培他滨:主治肠癌、胃癌、乳腺癌,罗氏12年全球销售15.3亿美元,国内销售20亿元,公司有望成首仿厂家,预计13年获批,14年上市。②卡泊芬净:抗深部真菌感染用药,12年国内销售达13亿元,增长25%,工艺复杂,国内仅公司申报,预计14年获批。③磺达肝癸:人工合成肝素,理论上可替代所有肝素,需75步化学反应,仅公司与中美华东申报生产。GSK08年国内上市,10年全自费实现销售4.3亿元,公司14年有望获批。
盈利预测与投资评级
公司2011年至今仅艾瑞昔布获批,2005年以来抗肿瘤线获批重磅品种仅替吉奥。未来1年内阿帕替尼、19K、卡培他滨、卡泊芬净、磺达肝癸等均有望获批。公司股价29.11元,我们预计13-15年EPS为0.92/1.14/1.48元(2012年EPS0.79元),对应PE32/26/20倍,维持“买入”评级。
风险提示
奥沙利铂、多西他赛等抗肿瘤药降价风险,阿帕替尼等新药研发风险。