大智慧阿思达克通讯社8月12日讯,国家食药监总局(CFDA)网站显示,人福医药(600079.SH)全资子公司武汉人福6类化药仿制药盐酸普拉克索原料药和2种规格的片剂申报生产。公司人士对大智慧通讯社表示,该产品是公司主营业务中枢神经药物中的较好品种,目前已经投入上百万元进行研发,预计2年左右能获批。
该人士进一步称,盐酸普拉克索片是目前市场上治疗帕金森症最有效的药物,目前我国只有原研药销售,还没有国内企业生产该产品,“公司研发该产品的目的主要是想在帕金森用药领域占有一席之地”。
易方达医药网显示,盐酸普拉克索片2012年全球销售额约为9亿美元,是未来最有潜力成为畅销产品的30种药品之一,一旦在国内上市,将产生显著的社会效益和经济效益。根据CFDA,目前尚无国内企业生产盐酸普拉克索片,其他申报生产该产品的企业也仅4家,包括红日药业(300026.SZ)、京新药业(002020.SZ)、南京先声东元制药有限公司以及华裕(无锡)制药有限公司。
盐酸普拉克索片主要用于治疗特发性帕金森病的体征和症状,单独(无左旋多巴)或与左旋多巴联用,属中枢神经用药,具有开发早、安全、低毒副作用。原研厂家为德国勃林格殷格翰公司,该产品于1997年5月率先在美国上市,是FDA在过去6年中首次批准用于帕金森的药物,目前,该产品已在中国(2011年上市)、欧盟、日本和加拿大等20多个国家上市。
武汉人福是人福医药全资子公司,现有产品62个,以中枢神经用药为主,同时兼有儿童退烧用药和妇科用药。