人民日报：国产艾滋病疫苗进入二期临床实验 6股疯狂(8)

　　科华生物:获批新快速诊断试剂盒,基本面复苏持续

　　科华生物 002022

　　研究机构：国金证券 分析师：李敬雷,黄挺 撰写日期：2013-07-24

　　事件

　　科华生物发布公告:公司研发的梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(胶体金法),取得了国家食品药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。

　　点评

　　该产品用于梅毒的快速检测。此前公司有用酶联免疫法检测梅毒的试剂盒,其主要用在医院的检验科。本次获批的胶体金法检测试剂盒主要用于快速检测,主要应用于急诊、献血车、偏远地区疾病检测等。该产品有批文的企业众多,如北京万泰、艾康、万孚、丽珠等。

　　该产品的获批进一步丰富了POCT产品线。此前公司传染病的快速检测产品已有乙肝、艾滋病毒的检测试剂盒,梅毒检测试剂获批会进一步丰富POCT的产品线。经销商在代理及推广该产品时,可以借用已有的乙肝、艾滋渠道,使产品迅速产生收益。