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周末重磅利好公告 八股下周一望冲击涨停(5)

www.yingfu001.com 2013-07-28 07:43 赢富财经我要评论

  智飞生物:流感疫苗获得临床试验批件

  智飞生物7月26日晚间公告称,近日,公司全资子公司智飞龙科马的“流感病毒裂解疫苗(简称“流感疫苗”)”获得国家食品药品监督管理总局“药物临床试验批件”(规格 0.5ml/瓶,批件号:2013L01522;规格 0.25ml/瓶,批件号:2013L01523),同意本品作为预防用生物制品进行临床试验。该文件有效期为获得批准之日起 3 年,逾期未实施,批件自行废止。

  据介绍,国内上市销售的流感疫苗包括裂解疫苗和亚单位疫苗两类。本次公司获得临床试验批件的流感疫苗为裂解疫苗,包括儿童型和成人型两种剂型。目前公司流感疫苗供应厂商有十几家,是充分竞争产品,但我国目标人群的接种率不足2%,处于全球较低水平,我国流感疫苗市场尚有较大潜力可挖。

  公司表示,获得“流感疫苗”临床试验批件后,智飞龙科马将尽快组织实施临床试验,临床试验成功后申请新药证书和生产文号。该临床试验预计需要2年左右时间,产品上市预计需要4-5年时间,其进度和结果均具有一定的不确定性。

  公司称,流感疫苗获准进行临床试验,是公司贯彻疫苗产业战略的重要成果之一,有利于优化产品结构和产业布局,增强公司长期盈利能力。

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