李克强就医改作重要批示 12股受益藏翻番黑马(5)
2013年6月5日-6日,兴业证券在上海举办了“2013年下半年医药行业投资策略会”。会议邀请2位行业专家以及天士力、恒瑞医药、康恩贝、汤臣倍健、舒泰神、恩华药业、上海医药、常山药业、科华生物、通化东宝等在内的15家医药上市公司高管与投资者交流行业动态,探讨下半年行业投资方向,参会的机构投资者超过300人,规模宏大。
本报告为恒瑞医药交流纪要。
一、公司基本情况介绍
恒瑞医药作为国内医药创新企业的标杆,在创新、国际化和人才储备方面均走在行业前列,中长期战略仍将深耕创新和国际化两大战略重点:
创新战略:公司未来将通过5-10年使研发逐步由仿制向创新转变,创新方向主要围绕肿瘤、手术、心血管、内分泌几个领域,每年研发投入占销售收入的比例为8%-10%,具体创新药情况:艾瑞昔布2011年上市,阿帕替尼和19k(长效G-CSF)有望在今年年底上市。法米替尼估计2014年上市,瑞格列汀预计2015年上市。同时公司还有两三个药物处于一期临床阶段。
国际化战略:目前公司已有多个制剂通过美国FDA和欧盟认证。其中伊立替康2011年通过FDA认证,2012年奥沙利铂和来曲唑通过欧盟认证,2013年来曲唑通过FDA认证,近期老产品环磷酰胺完成欧盟现场检查,下半年将迎接FDA现场检查,有望明年同时在美国和欧盟上市。
人才战略:公司专业研发人员1200多人,加上现场技术人员共有1300余人,其中国家“千人计划”4人,海归人士众多,近年来公司通过人才引进、人才培养和建立机制打造了一支战斗力较强的人才队伍。
产业布局:连云港制剂厂占地面积326亩,目前主体工程已经完成,最后一个车间明年上半年通过GMP投产,成都有一个制剂工厂和一个原料药工厂,都在建设过程中。2020年的发展规划:2015年要在海外形成0.5-1亿美元的制剂销售,创新药在海外建立工厂,初步建立跨国企业雏形;到2020年基本建立跨国企业,实现创新药海外销售。
二、公司现场交流部分
公司制剂海外认证及销售情况:公司目前有3个制剂通过国外认证,其中伊立替康2011年通过美国认证,奥沙利铂2012年通过欧盟认证,来曲唑已通过欧盟和美国的双料认证,其中伊立替康2012年实现海外销售,但目前规模仍很小。在产品的国内外价格方面,目前奥沙利铂的价格国外比国内高,伊立替康价格国外的比国内低。
广东招标方案有利有弊,今年业绩不会受到影响:目前来看,虽然广东招标采取创新性的网络平台招标,但其实质仍是严格版的安徽模式,由于公司的生产线都是国内外一流的,生产成本比较高,我们预计公司不会和小企业打价格战,因此部分品种在广东市场可能会受到一定冲击。具体品种来看,公司去年在广东省只有奥沙利铂、碘佛醇和来曲唑等四个产品中标,预计只有奥沙利铂的冲击会比较大,其他的品种在广东没有太大销售规模,预计影响有限。另一方面,广东新一轮的招标对公司其他品种来讲是一个很大的机会,公司的碘克沙醇、右美托咪定、左亚叶酸钙获得广东省差别定价权,这三个产品在广东市场空间很大,通过新产品的放量也能够部分弥补;此外,广东招标政策还规定新上市药品可以随时参加竞价,打破了现在招标周期限制的做法,按照这条规则,公司的新产品可以随时竞价,今年公司将有4-5个新仿制药上市,还有2个专利药上市,按照广东招标规则公司新产品未来能够实现快速放量。总体来说,我们认为广东招标政策对公司的竞争性品种的影响确实是存在的,但考虑到非基药招标要到年底才进行,因此对今年业绩并无影响,而且招标后公司新产品将进入快速放量期,预计也能部分弥补老产品的下滑。
基层市场逐步布局着眼未来:近年来,随着国家保障体系逐步地建立和完善,基层用药增长很快,但客观来讲,基层市场可能并不适合公司的产品结构,如肿瘤药和手术用药在基层市场几乎都用不到,公司其他主打品种在基层市场用量也很小,但未来随着心血管、糖尿病等口服制剂的上市,预计公司会深入到基层市场去,目前公司也在着手布局基层市场,但仍需要一定的培育期。
海外认证品种未来可能会受到政策性倾斜:关于对通过海外认证的品种在药品招标中是否会有政策倾斜,仍需看具体政策的执行情况。从政策的趋势来看,不排除会出台优质优价的政策,主要支持品种包括专利药、达到国际水平的仿制药、获得国家重要奖项的品种,但是政策具体什么时候出尚不得知,不过大方向已经逐步明晰。
在研创新药物均是重磅级品种,值得期待:公司在研创新药物多达10个以上,在近两年将集中上市的品种中,我们预计艾瑞昔布在关节炎治疗领域成熟期的市场规模不会低于5亿元;阿帕替尼目前III期临床数据已经准备上报,预计今年年底有望拿到批文,适应症是治疗化疗无效的晚期胃癌,胃癌是东亚尤其是中国和日本发病率很高,每年新发病例达到几十万,潜在市场很大,我们预计其市场规模将远超艾瑞昔布;长效G-CSF适用于化疗导致的粒细胞
下降,由于癌症患者化疗导致的粒细胞减少症状非常常见,预计长效G-CSF的市场规模会超过阿帕替尼;法米替尼III期临床针对肾癌,肾癌在中国发病率也比较高,另外法米替尼针对鼻咽癌的II期临床也在进行,鼻咽癌主要分布在广东、福建、广西这一带,预计法米替尼的市场规模不会低于阿帕替尼;瑞格列汀用于治疗2型糖尿病,虽然糖尿病领域的竞争比较激烈,但作为专利药预计也是大品种。
三、兴业观点
盈利预测。公司作为国内化学药企业的标杆,在创新和仿制药国际化领域都走在国内同行的前列,近几年是恒瑞新老产品交替的调整期,业绩增速不快,而且老产品持续受到行政降价和招标降价的影响,但未来随着新产品群的上市和逐步放量,业绩仍有望重回快速增长,中长期趋势依然向上,预估公司2013-2015年EPS分别为0.91、1.13和1.38元,我们维持“增持”评级,长期看好。
风险提示。新产品获批低于预期;主导产品各省市招标降价幅度超预期。
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