H7N9产业链“订单”业内称企业怕无市场选择观望

　　本报记者张杰北京报道

　　H7N9来袭，药还没准备好，资本已提前炒作。4月11日，科华生物（002022）、达安基因（002030）股价飙涨引发市场关注。值得推敲的细节是，尽管这两家病毒诊断试剂公司都声称正研究H7N9检验试剂盒，但实际上还没有生产任何成型产品。由此足见资本市场对于H7N9产业链的追捧。

　　这并非空穴来风，就在此前一日，科技部联合卫生计生委宣称预计在两个月内完成核酸诊断试剂的临床验证，7个月内完成人感染H7N9禽流感预防性疫苗研制。然而，《华夏时报》记者在采访中发现，在初步形成的H7N9产业链上，检测试剂企业、疫苗生产企业都面临着“如何打开市场”的尴尬，怕后期没有订单而不敢贸然研发或生产。在这种情况下，廉价有效的诊断试剂盒何时量产、H7N9疫苗何时研制成功面临挑战。

　　核酸诊断试剂尚无商业化

　　禽流感来袭，一条由疫情激发H7N9的产业链也在初步形成，H7N9诊断试剂也成了这条产业链中最开端的重要一环。

　　4月11日，记者从国家疾病防控中心获悉，国家疾病防控中心再次向全国流感网络实验室发放10.5万人份人感染H7N9禽流感检测试剂，加上第一批发放的5.5万人份共16万人份，已全面覆盖全国31个省区市的网络实验室。

　　相关资料显示，流感病毒检测试剂盒一般分为核酸和酶免两类。此次发放的H7N9禽流感检测试剂盒是核酸类检测试剂盒，只要分离出病毒株，分析出病毒的基因序列，研制这种试剂盒并不困难。

　　此前，为了尽早发现H7N9携带者，中国疾控中心病毒预防控制所下属的国家流感中心以最快的速度研发出H7N9病毒Real-timePCR核酸检测试剂。从近期疾控部门反馈的情况来看，4月2日至4月11日期间，各省均已分配到少则几百份、多则几千份的检测试剂。

　　值得关注的是，这些诊断试剂几乎都是由中国疾控中心在实验室里生产的，目前没有相关资料显示有企业参与该批核酸诊断试剂生产。

　　对此，中国疾控中心卫生应急中心主任冯子健对《华夏时报》记者表示，此次国家疾病防控中心发放的核酸诊断试剂全部是国产，同时表示市民很少能够购买到，“目前该试剂没有实行商业化。”

　　北京市疾控中心传染病地方病控制所副主任医师石伟先估计，H7N9诊断试剂每1人份的成本为100多元。试剂检测均为国家买单，且检测程序复杂，只能在实验室进行。

　　一位不愿透露姓名的业内人士对记者介绍，目前我国已有上市的针对甲型流感的酶免检测试剂盒，可以检测出H1－H12的甲型流感病毒。而当前实验室一般的做法是，酶免试剂盒在临床上用于初筛，即可以检测患者是否感染甲型流感，确定后再使用核酸试剂方法检测是否感染H7N9禽流感。

　　该业内人士对记者分析称，当前国家疾控中心分发H7N9核酸诊断试剂不但成本高，而且对操作者的素质有一定要求，推广起来比较难，并不具备规模化生产的条件，无法给生产者带来经济收益。

　　为此，4月10日，科技部联合卫生计生委启动人感染H7N9禽流感科技应急防控研究项目，全速推进核酸检测试剂的研发，重点开发能用于临床医院的核酸确诊诊断试剂，满足一线监测排查、临床诊断的需求。